di Alberto Di Muria La sclerosi multipla è una malattia demielinizzante del sistema nervoso centrale che colpisce solitamente i giovani con un picco di incidenza tra i 20 e i 40 anni. Le cellule nervose trasmettono i segnali elettrici, definiti potenziale d’azione, attraverso lunghe fibre chiamate assoni, i quali sono ricoperti da una sostanza isolante, la guaina mielinica. Nella malattia, le difese immunitarie del paziente attaccano e danneggiano questa guaina. Quando ciò accade, gli assoni non sono più in grado di trasmettere efficacemente i segnali. I sintomi sono variabili a seconda della regione del sistema nervoso centrale coinvolta. Nell’agosto 2013, l’EMA ha autorizzato per la terapia di prima linea della sclerosi multipla recidivante-remittente la teriflunomide, un farmaco attivo per via orale. Nel gennaio 2014, infine, è stato approvato dall’EMA per la medesima indicazione il dimetilfumarato, anch’esso da assumere per via orale, farmaco già in uso da tempo per il trattamento della psoriasi . Nonostante l’elevata aspettativa per l’arrivo di nuovi farmaci efficaci con una più facile modalità di assunzione, la teriflunomide e il dimetilfumarato hanno mostrato fin dagli studi registrativi un profilo rischio/beneficio problematico. Dagli studi clinici condotti sulla teriflunomide sono emersi casi di aumento degli enzimi epatici, neutropenia, nevralgia del trigemino, diarrea, alopecia, nausea e aumento della creatina chinasi. L’uso di teriflunomide è inoltre particolarmente critico nelle donne in età fertile, in quanto il farmaco si è dimostrato embriotossico e teratogeno. Per quanto riguarda il dimetilfumarato, le reazioni avverse che si sono verificate con maggiore frequenza sono state rossore e disturbi gastrointestinali. Sono state inoltre descritte una tossicità renale, epatica ed ematologica.
In farmacia. I nuovi farmaci contro la sclerosi multipla: sono sicuri?
